دواء Xigduo XR لعلاج السكري | طريقة الاستخدام | الاثار الجانبية

دواء xigduo xr وهو دواء مساعد لعلاج السكري النوع الثاني بالعربية: ( زَكّدِوْ)، من انتاج شركة استرازنيكا البريطانية، وتم اعتماده من منظمة الغذاء والدواء الامريكية (FDA) في عام 2014. واصبح متوفر في المنطقة العربية في عام 2018 .

ان دواء xigduo يحتوي على تركيبة Dapagliflozin والذي اثبتت علميا في تجارب السريرية في عام 2014 وما بعدها، بانها قادرة على خفض معدلات فشل القلب للبالغين الذين يعانون من مرض سكري نوع الثاني. واضافة الى ذلك خفض نسبة معدلات وعوامل الإصابة بالأمراض القلبية التاجية (الوعائية) .

ولا يعتبر دواء xigduo هو العلاج الوحيد لداء السكري النوع الثاني، ولكن مع الرياضة وتحسين النوع الغذائي الصحي، بالتالي سيستطيع جسم المريض بالتحكم في المستوى للسكر الطبيعي في الدم.

التركيبة الصيدلانية

تركيبة dapagliflozin: تقوم هذه التركيبة بمنع إعادة امتصاص جزيئات السكر في الكلى عن طريق الارتباط بمستقبلات SGLT-2، وبالتالي يتم طرح جزيئات السكر في البول وخفض مستواه في الدم (دواء Forxiga يحتوي على هذه التركيبة ايضا)

تركيبة metformin: تقوم على ثلاثة آليات عمل : أولا: التقليل من امتصاص السكر الموجود في الطعام من الجهاز الهضمي. ثانيا: يزيد من حساسية الخلايا للانسولين فيزداد ادخال جزيئات السكر للخلايا الجسم، وبالتالي يقل متسوى السكر في الدم. ثالثا: يقلل من افراز جزيئات السكر من الكبد.

ويتوفر في الأسواق العربية والاوروبية بأربع عيارات :

metormin 500 mg / dapagliflozin 5 mg
metormin 1000 mg / dapagliflozin 5 mg
metormin 500 mg / dapagliflozin 10 mg
metormin 1000 mg / dapagliflozin 10 mg

التحذيرات والاحتياطات قبل تناول دواء Xigduo

وهي تحذيرات واحتياطات تشمل الامراض والحالات او الممارسات التي يمكن ان تتعارض مع دواء Xigduo، وبالنتيجة يمكن ان يتسبب ذلك التعارض باختلالات او مشاكل أخرى. وهناك بعض الفحوصات اللازم اختبارها، للتأكد من مأمونية من خلو الشخص من الامراض الكلوية او الكبدية وما شابه ذلك .

اهم هذه التحذيرات والاحتياطات :

1. زيادة حمض لاكتيكي وهي حالة نادرة الحدوث، وهي احدى مضاعفات تراكم تركيبة metformin أكثر من 5 مل مول لكل لتر. وهذه الحالة رصدت واقتصرت بين الأشخاص المسنين الذين يعانون من نقص التروية الدم الكلوية، او الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي الشديد، او المرضى الذين اجروا اكثر من عملية جراحية بفارق زمني قصير.

ويجب الحذر وتعديل الجرعة أيضا للأشخاص الذين يعانون من احتشاء القلبي، او المشاكل القلبية الغير مستقرة.

ومن الضروري اجراء فحص لمستوى الكرياتين للأعمار التي تزيد عن 80 سنة قبل استخدام دواء Xigduo، وكذلك فحص مستوى الكرياتين بشكل دوري، للتأكد من عدم حصول مشاكل بزيادة الحمض لاكتيكي، لأنه يتعرض 50% من المرضى للوفاة نتيجة حدوث زيادة حمض لاكتيكي حول العالم.

2. يجب تجنبه للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد او الأشخاص الذين يكثرون من شروب الكحول. يمكن ان يتسبب هذا الدواء بهبوط قليلا في ضغط الدم، ويزداد احتمالية هبوط ضغط دم مع الأشخاص الذين يعانون من اختلال في وظائف الكلى، او مع الأشخاص الكبار في السن والذين يستخدمون ادوية المدررة للبول.

3. يجب التوقف عن استخدام الدواء قبل يوم من تاريخ اجراء العملية ( العمليات الكبرى) والذي يتم حقن شخص فيها بالمادة المخدرة، ولا يشمل العمليات الصغرى كزرع الاسنان او خياطة جرح صغير.

وعدم الرجوع للدواء بعد العمليات الا بعد ما يتم التأكد من عمل الكلى بشكل طبيعي. وأيضا التوقف عن استخدام الدواء قبل اجراء عمليات الفحص والتي يتم فيها حقن المريض بمادة الاشعاعية الملونة.

4. يكن لدواء Xigduo ان يزيد من احتمالية حدوث الالتهابات الفطرية التناسلية للنساء والرجال.

5. اثبتت بعض الدراسات مفادها بان لمادة metformin الموجودة في هذا الدواء من شأنها ان تقلل مستوى فيتامين B12 لحوالي 7% من مستخدمي الدواء. ويمكن علاج تلك المشكلة بالمكملات الغذائية التي تحتوي على B12 .

طريقة استخدام دواء Xigduo

الجرعة الصحيحة لدواء Xigduo XR هي حبة واحدة صباحا بعد وجبة الإفطار (مهم)

بعض النصائح المتعلقة بالدواء :

ينصح بالبدء البدء بعيار 5 ملغم تجنبا للأعراض الجانبية، ولكن يتعين الرجوع الى الحالة المرضية، حيث ان عيار 10 ملغم مناسب للأشخاص المعرضين للإصابة بالأمراض القلبية.
يمنع كسر الحبة او مضغها او قطعها.
الطبيب هو الشخص الوحيد المعني بصرف هذا الدواء او إيقافه او تغيير الجرعة.

موانع استخدام دواء Xigduo

فرط الحساسية التي تصيب الشخص عن استخدام هذا الدواء وتشمل : انتفاخ الأطراف وصعوبة التنفس والاحمرار والحكة.
المراحل الأخيرة من الفشل الكلوي (اقل من 30 مل لكل دقيقة) او المرضى الذي يجرون عمليات غسيل الكلى.
لا يستخدم للأشخاص المسنين الذين يعانون من امراض صحية في الكلى.

الأثار الجانبية المحتملة

رصدت تلك الاثار الجانبية بالاعتماد على تجارب السريرية قامت بها الشركة على مجموعة اشخاص بلغ عددهم 2,578 حيث توزعت النتائج كالاتي:

الاعراض الجانبية	دواء وهمي	Xigduo 5/850	Xigduo 10/1000
الالتهابات فطرية في الأعضاء التناسلية الانثوية	1.5%	5.7%	4.8%
التهاب الانفي البلعومي	5.9%	6.3%	5.2%
التهاب المجرى البولي	3.6%	6.1%	5.5%
التهابات فطرية في الأعضاء التناسلية الذكرية	0%	4.3%	3.6%
الغثيان	2%	3.9%	2.6%
زيادة التبول	1.4%	2.2%	1.6%
هبوط الشديد في سكر الدم	0%	0%	0%
زيادة الدهنيات الضارة LDL بعد الأسبوع 24	0%	–	2.9%
فتيامين B12 بعد أسبوع 29	–	-7%	7% >

التفاعلات الدوائية

يتفاعل دواء Xigduo لعلاج السكري مع مجموعة معينة من الادوية، ويجب عدم استخدامها اطلاقا او استبدالها بأدوية أخرى بعد الرجوع للطبيب او الصيدلي ومنها :

تفاعلات الدوائية مع نتائج التحاليل المخبرية

يمكن ان تتأثر نتيجة التحليل المخبرية لقياس نسبة البول اثناء استخدام هذا الدواء، لانه يزيد من طرح السكر في البول وبالتالي تظهر نتيجة التحليل خاطئة. ولذلك يجب فحص مستوى السكر عن طريق سحب عينة دم.

تفاعل دواء مع المشروبات

يتعارض الدواء مع المشروبات الكحولية. ( يمنع الافراط بشرب الكحول اثناء فترة استخدام الدواء)

تفاعل الدواء Xigduo مع بعض الادوية

يتفاعل مع دواء بتركيبة topiramate (ADPIRA 25 mg) والذي يستخدم لعلاج الصرع
بالإضافة الى التركيبة الدوائية التي تعالج الصرع : zonisamide, acetazolamide, dichlorphenamide
دواء بتركيبة ranolazine الذي يعالج الم الذبحة الصدرية
يتعارض مع دواء Vandetanib والذي يستخدم للاورام السرطانية للغدة الدرقية
يتفاعل مع تركيبة Selegiline والذي يستخدم في معالجة الباركنسون

الحمل والرضاعة

الحمل: لا ينصح باستخدامه ابدا في حالات الحمل وخاصة في الأشهر الأخيرة الستة، بناء على النتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات، ولا يوجد بيانات كافية على البشر.

الرضاعة: لا يوجد أي بيانات حديثة على البشر، ولكن لوحظ وجود دواء xigduo في التركيبة الحليب في الحيوانات ولذلك لاينصح ابدا باستخدامه اثناء الرضاعة.

الاستخدام للمسنين

بناء على دراسات أجريت على اشخاص مسنين بلغت أعمارهم 65 سنة بعدد 1424 وعلى 204 شخص بلغت أعمارهم 75 سنة، كان للدواء تاثير متساوي من ناحية خفض مستوى السكر في الدم، ولكن لوحظ ان الاعمار التي تزيد عن 65 سنة كانت الاثار الجانبية اكثر وخاصة في حالات هبوط ضغط الدم .